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kit pronto soccorso
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Corso - Valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico secondo ISO 10993-1

Il corso Kiwa Idea, interattivo e applicativo, si rivolge a coloro che necessitano di informazioni pratiche per pianificare le attività di valutazione della biocompatibilità di un Dispositivo Medico in accordo agli Standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.

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Dispositivi medici microscopio
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Corso – Elevare la Sicurezza dei Dispositivi Medici: Guida Pratica alla Nuova ISO 10993-17:2023

Il Corso mira a fornire le competenze necessarie per comprendere gli elementi chiave della norma ISO 10993-17:2023, la quale si concentra sull'esecuzione dell'analisi del rischio tossicologico dei componenti dei dispositivi medici.

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Corso - Analisi e Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici: ISO 14971

Il corso sulla Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici, condotta in accordo al Reg. (UE) 2017/745 (MDR – Medical Devices Regulation) e alla norma EN ISO 14971:2019/A11:2021, ha lo scopo di fornire gli strumenti per valutare e classificare i pericoli, le situazioni di pericolo, gli eventi indesiderati, ridurre i rischi individuati e monitorare l'efficacia del processo di controllo sui Dispositivi Medici. Vengono anche presi in esame alcuni aspetti dei rischi legati all’Usabilità dei dispositivi medici (norma IEC 62366-1;2015).

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